跳过导航链接首页 : 新闻中心 : 新闻详细内容
  
English

跳过导航链接。
 
2014年8月CDE受理药品评述(下)
 
编辑时间: 2014/10/1 23:33:52 浏览次数: 1964
 

8月,CDE受理的化药新药申请211件,其中临床申请189件,上市申请22件。

化药新药临床申请中,江苏豪森申报的达格列净为首个国产新药申请,在此之前,阿斯利康已申报进口。最早申请卡格列净的也是江苏豪森,于去年8月申报,本月申报的罗欣药业是卡格列净国内新药申报的第6家。糖尿病治疗药物的申请以DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂为主,均为新型口服降血糖药。

20148CDE受理的化药新药临床申请

治疗大类

药品通用名

注册分类

企业名称

骨骼与肌肉用药

双醋瑞因

3.1

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

双氯芬酸+依泊胺,复方

3.1

南京海纳医药科技有限公司

托法替布

3.1

四川海思科制药有限公司

呼吸系统药物

氨溴索

3.3

四川美大康华康药业有限公司

对乙酰氨基酚+氯苯那敏+去氧肾上腺素+右美沙芬,复方

3.2

上海强生制药有限公司

罗氟司特

3.1

吉林省药物研究院

罗氟司特

3.1

南开允公药业有限公司

罗氟司特

3.1

云南龙海天然植物药业有限公司

右美沙芬+愈创甘油醚,复方

5

北京韩美药品有限公司

精神障碍用药

阿戈美拉汀

3.1

国药集团致君(苏州)制药有限公司

阿戈美拉汀

3.1

浙江浙邦制药有限公司

布南色林

3.1

西安新通药物研究有限公司

氟西汀+奥氮平,复方

3.2

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

鲁拉西酮

3.1

合肥科大生物技术有限公司

鲁拉西酮

3.1

南京正科制药有限公司

帕罗西汀

3.1

浙江华海药业股份有限公司

沃替西汀

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

右美托咪定

3.4

江苏恒瑞医药股份有限公司

右美托咪定

5

四川科伦药业股份有限公司

抗变态反应药物

吡拉斯汀

3.1

南京恒通医药开发有限公司

抗感染药

阿奇霉素

1.6

长春海悦药业有限公司

贝达喹啉

3.1

北京万生药业有限责任公司

氟康唑

5

海南普利制药股份有限公司

利福平+异烟肼,复方

3.2

沈阳双鼎制药有限公司

利奈唑胺

3.1

广州南沙龙沙有限公司

利奈唑胺

3.1

桂林南药股份有限公司

利奈唑胺

5

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

替比培南

3.1

浙江诚意药业股份有限公司

替比培南

3.1

重庆科瑞制药(集团)有限公司

抗肿瘤药

C118P

1.1

南京圣和药业有限公司

CT-707

1.1

北京赛林泰医药技术有限公司

阿比特龙

3.1

广州南鑫药业有限公司

阿法替尼

3.1

江西青峰药业有限公司

阿扎胞苷

3.1

南京圣和药业有限公司

泊马度胺

3.1

合肥久诺医药科技有限公司

地加瑞克

3.1

连云港润众制药有限公司

地加瑞克

3.1

正大天晴药业集团股份有限公司

凡他尼布

3.1

南京恒道医药科技有限公司

吉非替尼

3.1

四川美大康华康药业有限公司

拉洛他赛

1.1

山西振东制药股份有限公司

拉帕替尼

3.1

连云港润众制药有限公司

血管生成抑肽

1.1

北京市肿瘤防治研究所

泌尿系统用药

阿伐那非

3.1

吉林四环制药有限公司

阿伐那非

3.1

山东诚创医药技术开发有限公司

他达拉非

3.1

南京正大天晴制药有限公司

他达拉非

3.1

山西普德药业股份有限公司

他达拉非

3.4

南京正大天晴制药有限公司

他达拉非

5

南京正大天晴制药有限公司

免疫调节剂

依维莫司

3.4

正大天晴药业集团股份有限公司

内分泌及代谢调节用药

阿格列汀

3.1

四川成都同道堂制药有限责任公司

达格列净

3.1

江苏豪森药业股份有限公司

达格列净

3.1

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司

卡格列净

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

西格列汀

3.1

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司

皮肤科用药

瑞他莫林

3.1

四川海思科制药有限公司

司来普伐肽

1.1

兆科药业(合肥)有限公司

神经系统用药

布洛芬+羟考酮,复方

3.2

宜昌人福药业有限责任公司

丁苯酞

5

石药集团欧意药业有限公司

氟吡汀

3.1

四川百利药业有限责任公司

美金刚

5

浙江京新药业股份有限公司

氢可酮+布洛芬,复方

3.2

宜昌人福药业有限责任公司

双丙戊酸钠

3.1

吉林四环制药有限公司

司替戊醇

3.1

河北君临药业有限公司

伊曲茶碱

3.1

河北国龙制药有限公司

伊曲茶碱

3.1

山东创新药物研发有限公司

伊曲茶碱

3.1

石家庄四药有限公司

生殖系统用药及性激素

奥培米芬

3.1

安徽联创药物化学有限公司

乌利司他

3.1

北京凯莱天成医药科技有限公司

消化系统用药

阿考替胺

3.1

北京深蓝海生物医药科技有限公司

阿考替胺

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

埃索美拉唑镁

3.1

江苏豪森药业股份有限公司

埃索美拉唑镁

5

广东东阳光药业有限公司

泮托拉唑

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

熊去氧胆酸

3.1

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

右兰索拉唑

2

南京海纳医药科技有限公司

心血管系统用药

阿齐沙坦

3.1

北京京卫燕康药物研究所有限公司

阿齐沙坦

3.1

海南创鑫医药科技发展有限公司

阿齐沙坦

3.1

海南锦瑞制药股份有限公司

阿齐沙坦

3.1

江苏万高药业有限公司

艾替班特

3.1

江苏豪森药业股份有限公司

艾替班特

3.1

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司

非诺贝酸

3.1

合肥川迪医药技术有限公司

决奈达隆

3.1

江苏诺泰制药有限公司

决奈达隆

3.1

四川制药制剂有限公司

考来维仑

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

美托洛尔

3.1

北京华素制药股份有限公司

尼莫地平

5

江苏恒瑞医药股份有限公司

血液和造血系统用药

阿哌沙班

3.1

山西普德药业股份有限公司

阿哌沙班

3.4

齐鲁制药(海南)有限公司

比伐芦定

3.4

江苏豪森药业股份有限公司

达比加群酯

3.1

连云港润众制药有限公司

达比加群酯

3.1

四川海思科制药有限公司

蛋白琥珀酸铁

3.1

河北仁合益康药业有限公司

利伐沙班

3.1

北京万生药业有限责任公司

葡萄糖酸钠铁,复方

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

普拉格雷

4

海南灵康制药有限公司

替格瑞洛

3.1

重庆华邦胜凯制药有限公司

依度沙班

3.1

江苏恒瑞医药股份有限公司

依度沙班

3.1

江苏盛迪医药有限公司

杂类

L-苹果酸

3.1

河北天成药业股份有限公司

醋酸钾

3.1

山西国润制药有限公司

类伽腺苷

3.1

江苏恒瑞医药股份有限公司

氯化铬

3.1

山西国润制药有限公司

不明

奥美克松

1.1

浙江仙琚制药股份有限公司

本月,提交上市申请的化药新药中有4件为靶向小分子抗肿瘤药的原料药,同时提交上市的还有这几个原料药的仿制制剂。

20148CDE受理的靶向小分子抗肿瘤药上市申请

药品通用名

系统剂型

注册类型

企业名称

厄洛替尼

原料药

3.1

辰欣药业股份有限公司

厄洛替尼

片剂

6

辰欣药业股份有限公司

吉非替尼

原料药

3.1

广州白云山汉方现代药业有限公司

吉非替尼

片剂

6

苏州特瑞药业有限公司

拉帕替尼

原料药

3.1

山东罗欣药业股份有限公司

伊马替尼

原料药

3.1

福建天泉药业股份有限公司

伊马替尼

片剂

6

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

伊马替尼

片剂

6

福建天泉药业股份有限公司

来自CPM,专业的新药研发监测平台!

 
来源: 中国医药工业信息中心
 
上一篇: 新药监测周报2014年第31期 下一篇: 中国医药创新企业大全
 
 
相关产品
 
ID号中文名称英文名称CAS号
116467达格列净Dapagliflozin461432-26-8
 
相关公司
 
ID号中文名称英文名称公司类别
1897阿斯利康AstraZeneca2.制药企业
2783江苏豪森药业股份有限公司Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.2.制药企业
 
 
 
 

Chemdatas 版权所有 产品索引 免责声明 网站介绍 联系我们
沪ICP备10009724号