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新药监测周报2014年第31期
 
编辑时间: 2014/9/29 20:42:26 浏览次数: 1969
 

 

治疗大类

药品名称

受理号

企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

之前状态

上次状态时间

当前状态

状态开始时间

抗肿瘤药

马来酸艾维替尼

CXHL1300600

杭州艾森医药研究有限公司

新药

1.1

2013-08-14

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件浙江省 1031567463909

2014-09-18

抗肿瘤药

马来酸艾维替尼胶囊

CXHL1300601

杭州艾森医药研究有限公司

新药

1.1

2013-08-14

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件浙江省 1031567463909

2014-09-18

抗肿瘤药

吉非替尼

CXHL1400522

重庆莱美药业股份有限公司

新药

3.1

2014-09-18

已受理

2014-04-18

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

卡巴他赛注射液

CXHL1400864

上海创诺制药有限公司

新药

3.1

2014-09-19

已受理

2014-06-30

在审评

2014-09-18

抗肿瘤药

硼替佐米

CXHL1400905

上海创诺制药有限公司

新药

3.1

2014-09-19

已受理

2014-07-03

在审评

2014-09-18

抗肿瘤药

甲磺酸阿帕替尼

CXHS1100130

江苏恒瑞医药股份有限公司

新药

1.1

2011-08-09

在审评

2011-08-08

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

甲磺酸阿帕替尼

CXHS1100131

江苏恒瑞医药股份有限公司

新药

1.1

2011-08-09

在审评

2011-08-08

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

甲磺酸阿帕替尼片

CXHS1100132

江苏恒瑞医药股份有限公司

新药

1.1

2011-08-09

在审评

2011-08-08

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

甲磺酸阿帕替尼片

CXHS1100133

江苏恒瑞医药股份有限公司

新药

1.1

2011-08-09

在审评

2011-08-08

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

注射用培美曲塞二钠

CXHS1200241

江苏豪森药业股份有限公司

新药

3.4

2012-12-21

在审批

2014-08-11

审批完毕-待制证

2014-09-26

抗肿瘤药

注射用培美曲塞二钠

CXHS1200242

江苏豪森药业股份有限公司

新药

3.4

2012-12-21

在审批

2014-08-11

审批完毕-待制证

2014-09-26

抗肿瘤药

达沙替尼

CXHS1300240

山东罗欣药业股份有限公司

新药

3.1

2014-09-19

已受理

2013-09-09

在审评

2014-09-18

抗肿瘤药

硼替佐米

CXHS1300244

山东罗欣药业股份有限公司

新药

3.1

2014-09-18

已受理

2013-09-10

在审评

2014-09-17

抗肿瘤药

注射用奈达铂

CYHB1208314

大连金泉宝山生物工程制药有限公司

补充申请

 

2014-01-24

在审评

2014-01-22

在审批

2014-09-25

抗肿瘤药

注射用奈达铂

CYHB1208315

大连金泉宝山生物工程制药有限公司

补充申请

 

2014-01-24

在审评

2014-01-22

在审批

2014-09-25

抗肿瘤药

注射用奥沙利铂

CYHB1401342

连云港杰瑞药业有限公司

补充申请

 

2014-03-14

在审评

2014-03-13

在审批

2014-09-24

抗肿瘤药

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

CYHB1404346

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

补充申请

 

2014-07-11

在审批

2014-08-18

审批完毕-待制证

2014-09-25

抗肿瘤药

卡铂

CYHS1100958

广东岭南制药有限公司

仿制

6

2012-01-04

在审批

2014-08-05

审批完毕-待制证

2014-09-26

抗肿瘤药

吉美嘧啶

CYHS1300389

南京优科制药有限公司

仿制

6

2014-09-26

资料在邮寄

2014-05-28

在审评

2014-09-25

抗肿瘤药

奥替拉西钾

CYHS1300390

南京优科制药有限公司

仿制

6

2014-09-25

资料在邮寄

2014-05-28

在审评

2014-09-24

抗肿瘤药

替吉奥胶囊

CYHS1300391

南京优科制药有限公司

仿制

6

2014-09-25

资料在邮寄

2014-05-28

在审评

2014-09-24

抗肿瘤药

替吉奥胶囊

CYHS1300392

南京优科制药有限公司

仿制

6

2014-09-25

资料在邮寄

2014-05-28

在审评

2014-09-24

抗肿瘤药

注射用盐酸多柔比星

CYHS1300488

广东岭南制药有限公司

仿制

6

2014-09-28

新增

 

在审评

2014-09-26

抗肿瘤药

卡培他滨

CYHS1302155

连云港杰瑞药业有限公司

仿制

6

2014-09-17

资料在邮寄

2014-06-19

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

注射用盐酸吉西他滨

CYHS1400612

华北制药股份有限公司

仿制

6

2014-09-17

资料在邮寄

2014-06-30

在审评

2014-09-15

抗肿瘤药

注射用盐酸吉西他滨

CYHS1400613

华北制药股份有限公司

仿制

6

2014-09-17

资料在邮寄

2014-06-30

在审评

2014-09-15

抗肿瘤药

苹果酸舒尼替尼胶囊

CYHS1400811

正大天晴药业集团股份有限公司

仿制

6

2014-09-18

资料在邮寄

2014-07-23

在审评

2014-09-17

抗肿瘤药

甲苯磺酸拉帕替尼片

CYHS1400812

正大天晴药业集团股份有限公司

仿制

6

2014-09-18

资料在邮寄

2014-08-06

在审评

2014-09-17

抗肿瘤药

注射用硼替佐米

CYHS1400873

成都通德药业有限公司

仿制

6

2014-09-19

已受理

2014-06-23

在审评

2014-09-18

抗肿瘤药

注射用硼替佐米

CYHS1400874

成都通德药业有限公司

仿制

6

2014-09-19

已受理

2014-06-23

在审评

2014-09-18

抗肿瘤药

盐酸厄洛替尼片

CYHS1400962

重庆圣华曦药业股份有限公司

仿制

6

2014-09-17

已受理

2014-07-07

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

盐酸厄洛替尼片

CYHS1400963

重庆圣华曦药业股份有限公司

仿制

6

2014-09-17

已受理

2014-07-07

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

来曲唑片

JXHL1100004

兰伯西实验室有限公司

进口

 

2011-01-14

在审批

2014-09-01

审批完毕-待制证

2014-09-24

抗肿瘤药

普拉曲沙注射液

JXHL1200202

Allos Therapeutics, Inc.

进口

 

2012-07-03

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 1031567435509

2014-09-25

抗肿瘤药

氯化镭-223 注射液

JXHL1300333

拜耳医药保健有限公司

进口

 

2013-08-30

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 杨晓燕 15811387606

2014-09-25

抗肿瘤药

AUY922

JXHL1300342

北京诺华制药有限公司

进口

 

2013-09-06

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 1031567453709

2014-09-25

抗肿瘤药

Olaparib

JXHL1300395

AstraZeneca AB

进口

 

2013-10-15

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 1031599853809

2014-09-25

抗肿瘤药

Olaparib

JXHL1300396

AstraZeneca AB

进口

 

2013-10-10

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 1031599853809

2014-09-25

抗肿瘤药

Olaparib

JXHL1300397

AstraZeneca AB

进口

 

2013-10-15

审批完毕-待制证

2014-09-10

制证完毕-已发批件 1031599853809

2014-09-25

抗肿瘤药

Olaparib

JXHL1300398

AstraZeneca AB

进口

 

2013-10-10

审批完毕-待制证

2014-09-10

制证完毕-已发批件 1031599853809

2014-09-25

抗肿瘤药

BYL719

JXHL1300460

北京诺华制药有限公司

进口

 

2013-12-17

在审评

2013-12-12

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

BYL719

JXHL1300461

北京诺华制药有限公司

进口

 

2013-12-02

在审评

2013-11-28

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

BKM120

JXHL1300462

北京诺华制药有限公司

进口

 

2013-12-17

在审评

2013-12-12

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

BKM120

JXHL1300463

北京诺华制药有限公司

进口

 

2013-12-02

在审评

2013-11-28

在审批

2014-09-18

抗肿瘤药

盐酸吉西他滨

JXHS1100011

素帕医药保健有限公司

进口

 

2011-02-28

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 1031567441809

2014-09-25

抗肿瘤药

多西他赛注射液

JXHS1200107

Aventis Pharma S.A.

进口

 

2012-11-23

在审批

2014-08-14

审批完毕-待制证

2014-09-25

抗肿瘤药

盐酸多柔比星脂质体注射液

JXHS1300021

Janssen-Cilag International NV

进口

 

2013-03-06

审批完毕-待制证

2014-09-09

制证完毕-已发批件 1031599865709

2014-09-25

抗肿瘤药

注射用培美曲塞二钠

JYHB1300515

ELI LILLY AND COMPANY

补充申请

 

2013-04-12

制证完毕-待发批件

2014-09-03

制证完毕-已发批件 褚小北 13701208616

2014-09-26

抗肿瘤药

克唑替尼胶囊

JYHB1400766

辉瑞制药有限公司

补充申请

 

2014-06-16

在审批

2014-09-01

审批完毕-待制证

2014-09-24

抗肿瘤药

克唑替尼胶囊

JYHB1400767

辉瑞制药有限公司

补充申请

 

2014-06-16

在审批

2014-09-01

审批完毕-待制证

2014-09-24

抗肿瘤药

苹果酸舒尼替尼胶囊

JYHB1401270

辉瑞制药有限公司

补充申请

 

2014-09-17

新增

 

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

苹果酸舒尼替尼胶囊

JYHB1401271

辉瑞制药有限公司

补充申请

 

2014-09-17

新增

 

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

苹果酸舒尼替尼胶囊

JYHB1401272

辉瑞制药有限公司

补充申请

 

2014-09-17

新增

 

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

苹果酸舒尼替尼胶囊

JYHB1401273

辉瑞制药有限公司

补充申请

 

2014-09-17

新增

 

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

注射用硼替佐米

JYHB1401274

Janssen-Cilag International N.V.

补充申请

 

2014-09-17

新增

 

在审评

2014-09-16

抗肿瘤药

注射用硼替佐米

JYHB1401275

Janssen-cilag International NV

补充申请

 

2014-09-17

新增

 

在审评

2014-09-16

 
来源: 医药地理
 
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