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25家上市医药公司点评 — 益佰制药
 
编辑时间: 2014/9/28 15:52:33 浏览次数: 3158
 

  

为 了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、 专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点 等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:

更多上市公司资讯信息。敬请期待!

益佰制药600594)——善于挖掘潜力产品、后续品种储备丰富

 贵州益佰制药股份有限公司是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司创建于1995年6月12日,2000年11月完成股份制改造,并于2004年3月在上海证券交易所成功上市,成为贵州省首家取得上市资格的非公有制企业。
公 司目前的主要产品有克咳家族系列、艾迪注射液、银杏达莫注射液、注射用洛铂、复方斑蝥胶囊、理气活血滴丸、前列癃闭通颗粒等众多优势品种。在这些已形成企 业优势系列产品中,复方中药针剂艾迪注射液和复方斑蝥胶囊为双相抗肿瘤新药,其中艾迪注射液的研究已达到基因水平;第四代银杏制剂----银杏达莫注射 液,是心、脑血管及外周循环障碍的有效治疗药物,它的面世为广大的心脑血管病患者带来了福音;注射用洛铂是国家一类新药,第三代铂类抗肿瘤药物,相对其他 铂类,其毒性较低、耐药性较小。理气活血滴丸则是独家原研苗药,是治疗心血管疾病的一线用药,具有极大的市场潜力。

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:

二、重点品种分析:

贵州益佰制药(600594)过去主要以中成药制剂为主,但近年其化药制剂和生物制剂发展迅速,目前益佰制药的药物品种涵盖抗肿瘤用药、心脑血管用药、呼吸系统用药、妇科用药、风湿骨病用药、消化系统用药等领域。益佰制药下属有多家子公司和控股企业,根据益佰制药2013年年报,目前公司共拥有184个品种的药品生产批准文号,其中60个品种产品在产。在产产品中,28个品种进入国家医保目录(甲类品种6个,乙类品种22个),16个品种为原研产品,7个品种被列入《国家基本药物目录》,2个产品为国家中药保护品种。

益佰制药目前主要布局于抗肿瘤类、心血管类和镇咳类三大领域的市场,尤其以抗肿瘤药为核心。中药肿瘤用药以艾迪、康赛迪(复方斑蝥胶囊)和艾愈3大产品为代表,其他抗肿瘤用药有注射用洛铂、百杰依[注射用重组人白介素-11(I)]和科博肽注射液等;心血管产品有杏丁(银杏达莫注射液)、瑞通立(重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物注射剂)、派通欣(注射用瑞替普酶)、理气活血滴丸、心脉通胶囊、金骨莲胶囊等多个产品;镇咳类用药克咳家族系列等产品在国内具有较大的品牌优势;妇(男)科用药以妇炎消胶囊、泌淋胶囊(颗粒)、前列癃闭通颗粒、疏肝益阳胶囊等为代表。

抗肿瘤药产品线

艾迪注射液是益佰制药的独家抗肿瘤中药品种,同时也是我国秘密级国家秘密技术、2级中药保护品种,2002年获得CFDA的上市批准。艾迪的主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加,临床上主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示2013年艾迪销售额约为3.2亿元,在我国所有抗肿瘤药品种中排名第11,在中药抗肿瘤品种中排名第2

益佰制药子公司海南长安国际制药的洛铂和注射用洛铂是目前唯一获得CFDA上市批准的洛铂原料药和制剂,自2005年获得上市批准后销售额快速上涨,PDB数据库数据显示2013年注射用洛铂销售额约为0.8亿元,在我国所有抗肿瘤药品种中排名第34

目前我国共有8家企业获批生产复方斑蝥胶囊,PDB数据库数据显示,2011~2013年益佰制药的康赛迪在复方斑蝥胶囊通用名市场中的份额始终维持在70%左右,2013年为71%,销售额约为0.7亿元。

益 佰制药的科博肽注射液的主要成分为眼镜蛇蛇毒中分离纯化的神经毒蛋白,在临床上主要用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头痛等慢性、顽固 性、持续性疼痛的治疗。科博肽注射液的适应症与公司各种抗肿瘤产品高度契合,有助于益佰制药主要核心竟争市场——肿瘤市场的开拓。

杏丁(银杏达莫注射液)

银杏达莫是含有银杏总黄酮和双嘧达莫两种有效成分的化药注射剂品种,其中银杏总黄酮含量为0.9~1.1mg/ml,双嘧达莫含量为0.36~0.44 mg/ml,临床上主要用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。目前我国只有3家企业获得CFDA的批准可生产银杏达莫注射液,近年益佰制药的杏丁在银杏达莫注射液通用名市场的份额始终在50%左右,2013年销售额约为0.6亿元。但是近年来杏丁及银杏达莫注射液整体市场的增速呈下降趋势,尤其是2013年二者均降至-10%以下。

三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来益佰制药研发新药品种如下表所示。

四、未来看点

1、抗癌药系列之注射用洛铂

铂 类药物是一类非常重要的无机抗癌药物,属于细胞周期非特异性烷化剂,临床上很多联合化疗方案是以铂类抗癌药物为主或参与配伍。顺铂是第一代铂类抗癌药物, 卡铂和奈达铂是第二代,而以奥沙利铂、洛铂为代表的第三代铂类抗癌药物则改善了顺铂、卡铂等的毒副作用,扩大了抗癌活性谱,并对许多耐顺铂或卡铂的细胞株 或瘤株也具有活性。洛铂最早由德国ASAT公司研发,2003年我国海南长安国际制药有限公司(2013年益佰制药直接及间接持有其27.15%的股权)成功转化了ASTA公司的洛铂在中国的知识产权,2005年作为1类新药获得了CFDA的批准,注射用洛铂全球率先在我国上市,主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。

目前我国已上市的铂类抗癌药物有顺铂、卡铂、奈达铂、奥沙利铂、洛铂,均为注射制剂。奥沙利铂虽然和洛铂同为第三代铂类抗癌药物,但是奥沙利铂的适应症为结直肠癌,与洛铂不产生直接的市场竞争。

目前我国并没有其他洛铂制剂上市,也没有其他企业进行洛铂制剂的研发和申报,海南长安国际制药的注射用洛铂为独家品种,可专享我国洛铂市场“蛋糕”;另外有关该注射用洛铂其他癌种适应症的临床试验也正在开展中,若今后其他适应症获得了CFDA的批准,那将能进一步扩大洛铂的市场。

2、溶栓药系列之瑞通立、派通欣

 血栓的主要成分之一是纤维蛋白,溶栓药物能够直接或间接激活纤维蛋白溶解酶原,变成纤维蛋白溶解酶并降解纤维蛋白,因此溶栓药物多为纤维蛋白溶解酶原激活物或类似物(PA)。溶栓药物发展至今,已有3代产品的更替,经历了从非特异性纤溶酶原激活剂到特异性纤溶酶原激活剂、从静脉持续滴注药物到静脉注射药物的演变。第1代溶栓药物以链激酶和尿激酶为代表,属于非特异性纤溶酶原激活剂;第2代溶栓药物主要有组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、乙酰化纤溶酶原-链激酶激活剂复合物和单链尿激酶型纤溶酶原激活剂,临床上使用的重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA,又称阿替普酶)是t-PA的基因工程改造物,对纤维蛋白有特异亲和性,但需持续静脉给药;第三代主要是对前2代药物进行改良而获得的药物,主要有瑞替普酶(r-PA)、兰替普酶(n-PA)和替耐普酶 (TNK-tPA),临床上可单次静脉推注给药。

瑞通立(重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物注射剂,即阿替普酶)是由山东阿华生物药业有限公司负责生产、益佰制药代理销售的溶栓生物药,临床主要用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能,且应在症状发生后12小时内,尽可能早期使用。2007年瑞通立获得CFDA的上市批准,目前国内该通用名药物除瑞通立外,只有勃林格殷格翰的进口药物爱通立。NICE已在其《急性缺血性卒中指南》中推荐在急性缺血性卒中初始症状出现后的4.5小时内尽早启用爱通立进行溶栓治疗,世界其他国家和组织也把爱通立列为急性缺血性卒中溶栓治疗的推荐药物。

派通欣(注射用瑞替普酶)是由爱德药业(北京)有限公司(益佰制药控股子公司)生产的溶栓生物药,其适应症与瑞通立相同。2003年派通欣获得CFDA的上市批准,目前爱德药业的派通欣为独家品种,独家占据了我国第三代溶栓药市场。

瑞通立和派通欣分别属于第2和第3代溶栓药物,益佰制药在此领域呈现了产品梯队雏形。在药物具有确切疗效的基础上,益佰制药可利用公司现有的营销团队、营销模式和品牌影响等优势,拓展更多的市场。

  

 
来源: 医药地理
 
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