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25家上市医药公司点评 — 信邦制药
 
编辑时间: 2014/9/28 14:38:41 浏览次数: 1573
 

为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:

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信邦制药002390)——个别品种依赖度高、在研产品前景不明朗

信邦制药主要从事纯天然植物类中成药的研发、生产和销售,目前主要产品集中在心脑血管、消化系统两大类,共有国家药品批准文号品种44个,国家医保目录品种24个。2010年公司IPO首发工作首发工作6日开始缴款认购,这是自2005年黔源电力登陆中小板市场后,贵州五年来首个发行上市的公司。

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:

二、重点品种简要分析:

信邦制药(002390)是集中药材种植、饮片加工、中成药生产为一体的中药企业,同时也涉及小部分化药品种。目前拥有国药准字号品种43个,产品覆盖心脑血管类(补益用药、抗栓药、化瘀用药)、消化系统用药(胃肠用药、肝胆用药)、泌尿系统用药等领域。

根据信邦制药2013年年报,公司共有过亿品种3个,分别是益心舒胶囊2亿元、脉血康胶囊1.6亿元、银杏叶片1.3亿元,这3个品种均属于心脑血管类中药;3个国家优质优价品种,分别是银杏叶片、护肝宁片、贞芪扶正胶囊;3个中药保护品种,分别是六味安消胶囊、益心舒胶囊、脉血康胶囊;2个独家品种,分别为关节克痹丸和沥水调脂胶囊。

2013年信邦制药主营业务收入为5.7亿元,益心舒胶囊、脉血康胶囊、银杏叶片3个品种合计就达4.9亿元,约占主营业务收入的86%,可见公司对这3个品种的依赖程度较高。

三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来信邦制药研发新药品种如下表所示。

四、未来看点

1、人参皂苷Rd及人参皂苷Rd注射液

人 参皂苷是一种结构上属于三萜皂苷的固醇类化合物,只存在人参属植物中,如人参、三七等。人参皂苷都具有相似的基本结构,而依据糖苷基架构的不同人参皂苷类 化合物可分为达玛烷型和齐墩果烷型,达玛烷型又包括人参二醇类和人参三醇类。人参二醇类包含了最多种的人参皂苷,如人参皂苷Rb1Rb2Rb3RcRdRg3Rh2及糖苷基PD;人参三醇类包含了人参皂苷ReRg1Rg2Rh1及糖苷基PT。目前已有临床试验证明人参皂苷在癌症、动脉硬化、高血压、糖尿病以及中枢神经系统疾病等领域具有明显的药理活性。

目前我国无人参皂苷类注射制剂上市,有1家企业取得了人参皂苷Rg3 (吉林亚泰制药股份有限公司)的上市批准,1家企业取得了人参茎叶总皂苷(吉林省集安益盛药业股份有限公司) 的上市批准,而人参茎叶皂苷片、人参茎叶总皂苷片、人参茎叶皂苷胶囊、人参茎叶总皂苷胶囊等口服制剂的生产企业则多达几十家。

信邦制药的人参皂苷Rd是从三七中提取得到的单体化合物,已完成III期临床,但2013年初处于上市审评阶段时,信邦制药宣布:“根据国家药监局新药审评技术要求和20125月国家药监局出台的《中药新药治疗中风(脑卒中)临床试验指导原则》(讨论稿)以及专家的意见,结合该药品临床前的研究结果和已完成的临床研究数据,本公司经过慎重考虑,拟补充进行一系列的研究和试验,待完成后再行申报,因此,公司向国家药品审评中心请求撤回人参皂苷-Rd注射液的新药生产注册申请”。有业内分析指出是信邦制药认为人参皂苷-Rd注射液无法达到审批要求才撤回申请,可能原因是III期临床人数过少(少于300人)。

临床前药效学研究表明人参皂苷-Rd具有局灶性脑缺血治疗作用、再灌注损伤治疗作用、对SHRSP脑卒中的防治用、对脑神经细胞死亡与凋亡的保护和治疗作用、对脑血管及脑血流量的作用、对急性脑缺血能量代谢的作用、对低压耐缺氧的作用及对5-HT引起的椎基底动脉的收缩反应的降低作用等。确切的药效作用表明人参皂苷-Rd有望成为脑血管疾病领域的特色中药,而信邦制药的人参皂苷Rd及人参皂苷Rd注射液最终能否成为1类中药获得CFDA的批准,则取决于公司能否完善临床试验并达到相关要求,以及国家相关政策变化(特别是对中药注射剂的政策)。

 
来源: 医药地理
 
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ID号中文名称英文名称公司类别
5052贵州信邦制药股份有限公司2.制药企业
 
 
 
 

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